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以重組蛋白、單抗藥物、疫苗、基因治療、細胞治療等為代表的生物制藥，是當前世界醫藥研發(fā)的熱點(diǎn)和發(fā)展方向。然而，這些生物制藥普遍面臨穩定性問(wèn)題，這不僅影響藥物的有效性，更可能產(chǎn)生包括免疫原性在內的毒副作用。生物藥物的穩定性問(wèn)題直接決定生物藥能否成功應用于臨床。生物藥物穩定性問(wèn)題的解決需要多學(xué)科的緊密協(xié)作，包括基礎機理研究、工藝開(kāi)發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)和質(zhì)量分析。
本次第十屆生物制藥穩定性論壇將于2025年4月17日至4月19日在浙江杭州翡麗酒店（西溪濕地店）第八層隆重舉行。論壇將邀請來(lái)自國內外企業(yè)界、高校、監管部門(mén)等生物制藥穩定性領(lǐng)域的知名專(zhuān)家、學(xué)者匯聚一堂，共同探討生物制藥穩定性研究的發(fā)展趨勢、探尋新技術(shù)熱點(diǎn)、聚焦國際發(fā)展趨勢，以推動(dòng)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
第十屆生物制藥穩定論壇的主題主要包括以下幾個(gè)部分：
1、生物藥降解機理研究；
2、生物藥穩定性表征方法的開(kāi)發(fā)與應用；
3、新型生物藥（如疫苗、細胞療法等）制劑開(kāi)發(fā)策略；
4、生物藥在分析過(guò)程中的穩定性。
本次論壇還希望組織由知名專(zhuān)家與參會(huì )人員互動(dòng)的高濃度制劑主題討論，鼓勵學(xué)生和資深員工展示他們的研究成果并更好的進(jìn)行討論交流。
會(huì )議信息
會(huì )議時(shí)間：2025年4月17日-4月19日
會(huì )議地點(diǎn)：浙江杭杭州翡麗酒店（西溪濕度店）八層會(huì )議室，
西美杰展位：01號
演講嘉賓及報告主題
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演講嘉賓 |
演講嘉賓 |
報告主題 |
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史力 |
怡道生物科技（蘇州）有限公司董事長(cháng) |
待定 |
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歐陽(yáng)德方 |
澳門(mén)大學(xué)教授 |
人工智能在生物藥制劑中的機遇與挑戰 |
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朱敏 |
CMC challenges and development strategies for the formulation development of ATMP drug delivery systems |
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屠冰
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浙江局生物制品檢查員
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生物制品技術(shù)成藥的研發(fā)注冊審評過(guò)程和檢查要點(diǎn) |
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方偉杰 周默為 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院研究員 浙江大學(xué)化學(xué)系研究員 |
mRNA-LNP制劑的質(zhì)量和穩定性研究 自上而下質(zhì)譜在生物大分子精細結構表征中的方法與應用前景 |
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陳全民
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藥明生物制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與臨床生產(chǎn)部副總裁 |
預充式自動(dòng)注射筆的市場(chǎng)發(fā)展及研發(fā)要點(diǎn) |
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劉婧 |
百濟神州生物開(kāi)發(fā)部高級總監 |
待定 |
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林軍 |
澳斯康集團上海健士拜生物總經(jīng)理 |
AI助力下的大分子成藥研究 |
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王詔 |
中山康方醫藥有限公司CMC總監 |
超高濃度抗體皮下注射制劑的制備工藝新技術(shù)探討 |
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袁俊杰 |
杭州皓陽(yáng)生物技術(shù)有限公司分析副總監 |
抗體和ADC異質(zhì)性分析和穩定性影響評估 |
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程洪杰 |
貝達藥業(yè)股份有限公司/ 分析經(jīng)理 |
待定
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張德亮 |
Vetter中國業(yè)務(wù)經(jīng)理 |
領(lǐng)先的雙腔注射系統技術(shù)與開(kāi)發(fā) |
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張璽 |
諾坦普科技（北京）有限公司應用團隊負責人 |
待定 |
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高涵 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院博士研究生 |
高濃度單抗凍干制劑在復溶過(guò)程中的可見(jiàn)氣泡問(wèn)題發(fā)現及解決 |
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金夢(mèng)佳 |
浙江大學(xué)藥學(xué)院碩士研究生 |
凍干單克隆抗體制劑在振蕩應力下的降解研究及口服片劑輔料相容性研究 |
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更多專(zhuān)家邀請確認中
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西美杰展示產(chǎn)品
西美杰簡(jiǎn)介
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- HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒、GMP級轉染試劑
- 純化填料、蛋白表征分析工具、抗原/抗體/底物、藥物評價(jià)試劑盒
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