血袋是一種用于采集、儲存和輸注血液及其成分的醫療器械，在保障輸血安全、支持血液治療以及滿(mǎn)足臨床需求方面發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用。傳統血袋多采用聚氯乙烯（PVC）材質(zhì)，并添加鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）作為增塑劑，以賦予PVC良好的柔韌性和穩定性，從而有效抑制儲存過(guò)程中的紅細胞溶血現象。然而，近年來(lái)研究表明，DEHP可能對生殖系統和內分泌系統產(chǎn)生干擾作用，因此其安全性備受關(guān)注。隨著(zhù)歐盟（EU）2020/1204法規的實(shí)施，醫療領(lǐng)域對DEHP的使用限制日益嚴格，促使行業(yè)積極尋求和開(kāi)發(fā)DEHP的替代方案。

2021年7月：歐盟禁止新生兒用血袋使用DEHP

2023年1月：所有血袋DEHP含量需標注

2025年：全面禁用含DEHP血袋系統

新一代無(wú)DEHP緩沖液憑借其卓越的生物相容性和安全性，成為理想的替代方案。這些緩沖液不僅符合相關(guān)法規要求，還能有效避免DEHP對血液質(zhì)量和患者健康的潛在風(fēng)險。

無(wú)DEHP緩沖液類(lèi)型

在新一代不含DEHP的緩沖液中，PAGGSM在代謝保存能力、延長(cháng)儲存壽命、減少儲存損傷以及安全性方面展現出顯著(zhù)優(yōu)勢。隨著(zhù)法規要求的日益嚴格和對血液制品質(zhì)量標準的不斷提高，PAGGSM有望成為未來(lái)紅細胞保存液的主流選擇。

PAGGSM的主要成分及作用

從上述成分表可以看出，腺嘌呤和鳥(niǎo)苷是開(kāi)發(fā)PAGGSM緩沖液不可或缺的關(guān)鍵成分。然而，全球范圍內能夠穩定供應高品質(zhì)腺嘌呤和鳥(niǎo)苷原料的生產(chǎn)商數量卻非常有限，停產(chǎn)風(fēng)險很高。隨著(zhù) PAGGSM 及其他不含 DEHP 血袋緩沖液對于腺嘌呤和鳥(niǎo)苷的需求持續攀升，PanReac AppliChem 作為歐洲一家品質(zhì)卓越的生物化學(xué)試劑與制藥原料生產(chǎn)商，迅速響應市場(chǎng)變化，現已將腺嘌呤和鳥(niǎo)苷這兩種產(chǎn)品全面升級至低內毒素輔料級別，且符合多國藥典標準。

此外，AppliChem還提供一系列血漿緩沖液相關(guān)的產(chǎn)品，具體信息見(jiàn)下表。若您對這些產(chǎn)品感興趣，歡迎聯(lián)系AppliChem的中國總代理北京西美杰科技有限公司獲取更多信息。